Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки:
1) наличие действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» со следующими видами выполняемых работ:
Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицин-ским изделием) класса 2б потенциального риска примене-ния:
-радиологические медицинские изделия (в части оборудо-вания для рентгенографии и рентгеноскопии);
2)наличие действующей лицензии на деятельность в обла-сти использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключе-нием случая, если эти источники
используются в медицинской деятельности), в соответ-ствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Информация и документы, которые подтверждают соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ (могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом "о" пункта 1 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ):
1)документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), полученной в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» со следующими видами выполняемых работ:
Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицин-ским изделием) класса 2б потенциального риска примене-ния:
-радиологические медицинские изделия (в части оборудо-вания для рентгенографии и рентгеноскопии);
2) документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».